A Anvisa aprovou o registro do medicamento Saxenda (liraglutida) para controle cronico de peso, em associacao a uma dieta baixa em calorias e aumento de exercicio fisico. O registro foi publicado no Diario Oficial da Uniao desta segunda-feira (29).

A indicacao de uso da formulacao e para adultos com Indice de Massa Corporal (IMC) de:
- 30kg/m² ou maior (obeso) ou;
- 27kg/m² ou maior (sobrepeso) na presenca de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, como disglicemia (pre-diabetic issues e diabetes mellitus tipo two), hipertensao arterial, dislipidemia ou apneia obstrutiva do sono.

A liraglutida e um agonista do receptor do peptideo semelhante ao glucagon 1 humano acilado (GLP-one). O GLP-1 e um regulador fisiologico do apetite e da ingestao de calorias e o seu receptor (GLP-1R) esta presente em varias regioes do cerebro envolvidas com a regulacao do apetite.

A Agencia esclarece que a seguranca do produto continuara sendo monitorada com estudos pos-comercializacao, que estao em andamento.





Indicacao:
Saxenda e um medicamento injetavel, que ajuda a perder gordura e controlar o peso corporal, indicado para o tratamento da obesidade e excesso de peso em adultos.



Posologia:
A dose maxima recomendada de Saxenda para adultos e de three mg por dia, podendo ser administrada em qualquer altura do dia, independentemente do horario das refeicoes.

Quando estiver a inciar pela primeira vez o tratamento com Saxenda, e recomendada a administracao de 0,six mg por dia durante a primeira semana, devendo aumentar a dose diaria nas semanas seguintes ate que seja atingidos os 3 mg por dia, de acordo com as indicacoes da tabela seguinte:

Semana Dose Diaria (mg)
one 0,6
2 1,two
three one,eight
4 two,four
5 e seguintes 3
A injecao diaria de Saxenda deve ser administrada debaixo da pele do abdomen, coxa ou braco, nunca intravenosamente ou intramuscularmente, podendo o community e o horario das injecoes ser mudado a qualquer altura, nao havendo a necessidade de ajustar a dosagem. O tratamento com Saxenda nunca deve ser interrompido sem conhecimento do seu medico e as doses e a duracao do tratamento devem ser respeitados.



Efeitos Colaterais:
Alguns dos efeitos colaterais mais comuns de Saxenda incluem: nauseas ou enjoos, hipoglicemia, diarreia, prisao de ventre, vomitos, dores de cabeca, perda de apetite, dispepsia, fadiga, tonturas, dores abdominais e aumento da concentracao da lipase, problemas na vesicula biliar ou insuficiencia renal, assim como most cancers de mama e tireoide.



Contraindicacoes
A administracao de Saxenda e contraindicada: para o tratamento da diabetes liraglutida o que e tipo two, se for administrado juntamente com insulina ou com Victoza, com outros medicamentos para o tratamento da obesidade ou outros medicamentos agonistas do receptor de GLP-1, a pacientes com doencas cardiovasculares ou pancreatite aguda, a pacientes com historial common de carcinoma medular da tiroide ou sindrome de neoplasia endocrina multipla tipo two, a pacientes alergicos a liraglutide ou qualquer outro componente da system, em criancas, mulheres gravidas ou amamentando e a pacientes com doenca da vesicula biliar aguda, hipoglicemia aguda, ritmo cardiaco acelerado, insuficiencia renal, reacoes de hipersensibilidade ou com comportamento suicida.



Farmacocinetica
Saxenda, tem na sua composicao a Liraglutide, um composto que proporciona a reducao de peso corporal atraves da diminuicao da quantidade de calorias absorvidas pelo organismo. Apos a absorcao subcutanea de Saxenda, estima-se que a concentracao maxima no sangue de Liraglutide seja atingida apos eleven horas da administracao da dose.

Liraglutide e um agonista do receptor de GLP-1, o que faz com que estimule a secrecao de insulina e diminua a secrecao de glucagon de uma forma dependente da glucose, o que pode conduzir a uma reducao das concentracoes de glucose no sangue.



Advertencias e Precaucoes
O tratamento com Saxenda deve sem feito em conjunto com uma dieta baixa em saxenda liraglutida calorias e pratica de exercicio normal. Para o caso do tratamento da obesidade, Saxenda so deve ser administrado a pacientes com um indice inicial de massa corporal igual ou superior a 30 Kg/m2. Para o caso do tratamento do excesso de peso, Saxenda so deve ser administrado a pacientes com um indice inicial de massa corporal igual ou outstanding a 27 Kg/m2, com doencas associadas, como hipertensao arterial, diabetic issues tipo two, dislipidemia ou colesterol alto.

Durante o tratamento com Saxenda, nao e conhecido o risco de aparecimento de Carcinoma Medular da Tiroide, pelo que o paciente devera estar atento ao aparecimento de tumores da tiroide e sujeito a exames de rotina para a monotorizacao da calcitonina serica.

Antes de tomar Saxenda informe o seu medico se estiver a tomar outros medicamentos, uma vez que Saxenda retarda o esvaziamento gastrico, podendo assim afetar a absorcao de outros medicamentos quando administrados em conjunto.

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